Síndrome antifosfolipídico

Información clínica

Según los criterios de clasificación del síndrome antifosfolipídico (SAF) de 1998 (también conocidos como "criterios de Sapporo"), el SAF puede diagnosticarse si se cumplen al menos un criterio clínico y otro serológico (Wilson et al., Arthritis Rheum (1999) 42:1309-1311). Los criterios clínicos incluyen la trombosis vascular, que debe establecerse según los criterios estipulados, y las complicaciones del embarazo, como el parto prematuro, el aborto espontáneo y la eclampsia. Cuando se actualizaron estos criterios en 2004 ("criterios de Miyakis"; Miyakis et al., J Thromb Haemost (2006) 4:295-306), se añadieron los anticuerpos contra la β2 glicoproteína 1. Los criterios serológicos incluyen ahora la detección de anticuerpos contra la cardiolipina (ACA; IgG o IgM), contra la β2 glicoproteína 1 (anti-β2GP1; IgG o IgM) y un resultado positivo en un tipo de prueba de coagulación denominada anticoagulante lúpica (AL). Atendiendo a las recomendaciones oficiales, los criterios serológicos para el diagnóstico del SAF solo se cumplen cuando el resultado se confirma 12 semanas después en otra prueba independiente. Los criterios de clasificación se ampliaron en 2012 (Lakos et al., Arthritis Rheum (2012) 64:1-10) y ahora recomiendan realizar también una prueba de IgA si una de IgG e IgM para ACA o anti-β2GP1 ha dado un resultado negativo. La asociación de tipos específicos de inmunoglobulinas con unos parámetros clínicos definidos es objeto de controversia.

Dado que alrededor del 10 % de la población sana normal presenta anticuerpos antifosfolípidos (aFL) en forma de ACA o AL y que estos anticuerpos también pueden aparecer debido a infecciones o determinados medicamentos (por ejemplo, procainamida e hidralazina), para diagnosticar el SAF deben cumplirse una serie de criterios clínicos además de un resultado serológico positivo.

Diagnóstico

La ELISA es la prueba que se elige para la detección de aFL, ya que proporciona una alta sensibilidad, es sencilla de realizar y no requiere plasma fresco.s EUROIMMUN ofrece ELISA en placas de microtitulación para la determinación cuantitativa de autoanticuerpos anti-cardiolipina, β2GP1 y fosfatidilserina de las clases de inmunoglobulinas individuales IgA, IgG o IgM o de varias inmunoglobulinas (IgAGM) en un solo preparado. Alternativamente, el anticoagulante lúpico puede determinarse mediante un procedimiento de varias etapas, tal como se describe en las directrices de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia. Las pruebas de coagulación dependientes de fosfolípidos utilizadas para este fin tienen una alta especificidad para el SAF, pero una baja sensibilidad. Además, al no existir un test de referencia, los resultados varían en función de la prueba utilizada, lo que dificulta un diagnóstico serológico fiable.

Las pruebas ELISA de EUROIMMUN para la detección de anticuerpos anti-cardiolipina y β2GP1 muestran una especificidad muy alta en estudios clínicos. Solo entre el 0 % y el 2 % de los sueros de pacientes con hepatitis vírica o infecciones por parvovirus B19 y de sueros de donantes de sangre sanos fueron positivos, mientras que en estudios realizados con pruebas de otros fabricantes se obtuvieron valores de entre el 12 % y el 50 %. Los aFL pueden aparecer en casos de sífilis, lo que explica la incidencia algo elevada de anticuerpos ACA (11 %) y anti-β2GP1 (13 %) en estos casos. Los valores de prevalencia de los dos autoanticuerpos para el SAF (86 %) y el LES (24 % a 25 %) obtenidos en un estudio realizado con pruebas ELISA de EUROIMMUN corresponden a los datos recogidos en la literatura científica. Para los ACA en particular, se encontró una coincidencia muy elevada con los resultados de un metaestudio internacional (en una cohorte de 1000 pacientes, el 88 % de los que padecían SAF obtuvieron resultados positivos en ACA Cervera R. et al., Arthritis Rheum (2002) 46:1019-1027).